利来国际

非临床药动学及药效学研究与评价

利来国际与中山大学药学院（中山大学临床药理研究所）、广东省立异药物药代动力学研究与评价重点实验室、广东省华南新药创造中心、广州笛特敏生物科技有限公司等深度相助，团结共建“广东省药代动力学研究中心”，周全开展立异药物药动学、药效学成药性评估，致力为医药企业提供周全、规范、高效的体外ADMET筛选、体内ADMET、定量药理学等评价和优化效劳，为广东省以致大湾区的药物设计及药物筛选事情提供专业的非临床药动学及药代学研究评价的手艺支持，引发医药工业活力，推进生物医药企业自主立异能力提升和效果乐成转化
。

现已承接剖析检测项目（立异药物临床试验、立异药物非临床研究、仿制药生物等效性相关研究）、非临床药动学项目、非临床药效学项目等数十项，与省内外药企、科研院所、医院等建设了细密的相助关系，具有富厚的种种资源，能够为客户提供优质高效的非临床药动学和药效学研究评价效劳
。

    效劳项目

 一、体外药动学

      体外（ADME）效劳项目及内容

 二、体内药动学

       体内（ADME）效劳项目及内容

 三、体内外药效学

可通过体外试验、动物试验研究药物作用机理、作用强度、治疗作用及疗效特定，以及团结药物代谢特点的PD/PK试验（研究体内药物浓度与时间的关系、作用效应强度的关系的实验），提供高效优质的体内外药效学效劳，支持后期的临床试验
。

研究工具：

中药、化学药、生物手艺药品（包括基因治疗产品、细胞治疗产品等）

研究内容：

起源有用性试验：探索对特定顺应症的治疗作用及量效关系等
。

主要药物学研究：评价药物对特定顺应症的治疗作用及作用特点
。

 四、体内外毒理学

体内外毒理学是药物毒理研究的主要研究内容之一，主要是获知受试物在毒性试验中差别剂量水平下的全身袒露珠平和一连时间，展望受试物在人体袒露时的潜在危害
。毒代动力学试验不是简朴形貌药物的基本药代动力参数特征，重点在于诠释毒性试验效果和展望人体清静性
。

效劳项目及内容

         效劳流程：

      （1）设计毒代动力学试验的给药计划
      （2）凭证袒露评价所需的频度准时间收罗样品
      （3）剖析物和生物基质（生物体液或组织）的剖析
      （4）数据统计与评价
      （5）凭证完整的毒代动力学资料撰写实验报告

 五、模子指导

模子指导的药物开发（MIDD）接纳数学要领，基于统计学原理，通过模子模拟对心理学、药理学以及疾病历程等信息举行整合和定量剖析，较终实现指导新药临床试验设计和剖析临床试验数据等，可以提高药物的研发效率，降低研发本钱和研发危害，同时可以为新药的羁系决议提供信心
。

模子指导常用要领：

（1）群体药代动力学模子（PopPK）

（2）群体药效学模子（PopPD）

（3）药代动力学/药效动力学模子（PK7PD）

（4）基于心理的药代动力学模子（PB-PK）

（5）基于模子的荟萃剖析（MBMA）等

利来国际优势

1.专业手艺团队

利来国际药动学及药效学团队在药理学、药动学、药效学、毒理学等方面具有专业知识，可以凭证客户需求开展一系列非临床药动学及药效学研究与评价效劳，履历富厚，具备规范、快捷、优先解决客户需求的专业能力
。

2.高标准实验室建设

（1）先进完整的硬件装备，多台液质联用仪、MD 酶标仪、MSD电化学发光仪等
。

（2）已完成切合GLP规范的实验室的软件建设
。

（3）Thermo Watson LIMS 7.5 实验室信息治理系统
。
（4）完善的质量包管系统，自力QA部分
。
（5）WinNonlin PK参数统计剖析
。

3.富厚项目履历

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