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亚慢性经皮毒性试验
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  • 利来国际·w66(中国)老牌国际官网2023-07-17

一、亚慢性经皮毒性试验

亚慢性经皮毒性:在实验动物部学生涯期内,逐日重复经皮接触受试物后所引起的不良反应。



二、 试验原理

以差别剂量受试物逐日经皮给予各组实验动物,一连染毒 90d,每组接纳一个染毒剂量。染毒时代逐日视察动物的毒性反应。在染毒时代殒命的动物要举行尸检。染毒竣事后对所有存活的动物均要正法,并举行尸检以及适当的病理组织学检查。



三、测试要领

1.实验前:染毒前24h,将动物躯干背部染毒区的被毛剪掉或剃除。

90d试验时代,实验动物每周7d天天染毒6h。追踪视察组则要多举行28d。

2.临床视察:天天至少应举行一次仔细的临床检查。

视察时代对动物的任何毒性体现均应纪录,盘算每周饲料消耗量,纪录每周体重转变。

3.临床检查:眼科检查、血液检查、临床血液生化检查、尿液检查。

4.病理检查:概略尸检、病理组织学检查。

5.效果评价:团结前期试验效果,并思量到毒性效应指标和尸检及病理组织学检查效果举行综合评价。毒性评价包括受试物染毒剂量与是否泛起毒性反应、毒性反应的爆发率及其水平之间的关系。在综合剖析的基础上得出 90 天经皮毒性的 LOAEL 和(或)NOAEL,为慢性毒性试验的剂量、视察指标的选择提供依据。



四、周期

检测项目

测试周期(事情日)

亚慢性经皮毒性试验-单剂量

125

亚慢性经皮毒性试验-3剂量

亚慢性经皮毒性试验-3剂量+追踪组

155

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