一、亚慢性经皮毒性试验
亚慢性经皮毒性:在实验动物部学生涯期内,逐日重复经皮接触受试物后所引起的不良反应。
二、 试验原理
以差别剂量受试物逐日经皮给予各组实验动物,一连染毒 90d,每组接纳一个染毒剂量。染毒时代逐日视察动物的毒性反应。在染毒时代殒命的动物要举行尸检。染毒竣事后对所有存活的动物均要正法,并举行尸检以及适当的病理组织学检查。
三、测试要领
1.实验前:染毒前24h,将动物躯干背部染毒区的被毛剪掉或剃除。
在90d试验时代,实验动物每周7d天天染毒6h。追踪视察组则要多举行28d。
2.临床视察:天天至少应举行一次仔细的临床检查。
视察时代对动物的任何毒性体现均应纪录,盘算每周饲料消耗量,纪录每周体重转变。
3.临床检查:眼科检查、血液检查、临床血液生化检查、尿液检查。
4.病理检查:概略尸检、病理组织学检查。
5.效果评价:团结前期试验效果,并思量到毒性效应指标和尸检及病理组织学检查效果举行综合评价。毒性评价包括受试物染毒剂量与是否泛起毒性反应、毒性反应的爆发率及其水平之间的关系。在综合剖析的基础上得出 90 天经皮毒性的 LOAEL 和(或)NOAEL,为慢性毒性试验的剂量、视察指标的选择提供依据。
四、周期
检测项目 | 测试周期(事情日) |
亚慢性经皮毒性试验-单剂量 | 125 |
亚慢性经皮毒性试验-3剂量 | |
亚慢性经皮毒性试验-3剂量+追踪组 | 155 |
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