保健品有用性研究
保健食物功效磨练与评价要领。保健功效磨练与评价应切合《保健食物功效磨练与评价手艺指导原则(2023 年版)》
保健功效磨练与评价要领仅作为推荐性要领,不作为强制性要领。针对已纳入功效目录的保健功效新的评价要领,参照保健功效目录的纳入程序,认可作为保健功效磨练与评价的推荐性要领后,可供产品注册时使用。
常见功效检测项目
功效名称 | 计划 | 详细实验项目 | |
有助于增 | 体重、脏器/体重比值测定、胸腺/体重比值测定、脾脏/体重比值测定 | ||
| 细胞免疫功效测定 | ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化实验 | |
|
| 迟发型失常反应 | 二硝基氟苯诱导小鼠DTH(耳肿胀法) |
|
|
| 绵羊红细胞(SRBC)诱导小鼠DTH(足跖增厚法) |
| 体液免疫功效测定 | 抗体天生细胞检测(Jerne改良玻片法) | |
|
| 血清溶血素的测定(二选一) | 血凝法 |
|
|
| 半数溶血值(HC50)的测定 |
| 单核-巨噬细胞功效 | 小鼠碳廓清实验 | |
|
| 小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验(二选一) | 滴片法 |
|
|
| 半体内法 |
| NK细胞活性测定(二选一) | 乳酸脱氢酶(LDH)测定法 | |
|
| 同位素3H-TdR测定法(做不了) | |
有助于抗氧化功效(可以三选一) | 受试药物对8月龄小鼠的抗氧化试验的影响(周期4个月) | ||
| 受试药物对D-半乳糖半朽迈模子小鼠的影响 | ||
| 受试药物对乙醇氧化损伤模子小鼠的影响 | ||
辅助改善 | 跳台实验 | ||
| 避暗实验 | ||
| 穿梭箱实验 | ||
| 水迷宫实验 | ||
清咽功效 | 受试样品对大鼠足肿胀的影响 | ||
| 受试样品对大鼠棉球肉芽肿的影响 | ||
| 受试样品对小鼠耳肿胀的影响 | ||
改善睡眠功效 | 直接睡眠实验 | ||
| 延伸一连睡眠时间 | ||
| 阈下剂量睡眠实验 | ||
| 睡眠潜在期实验 | ||
缓解体力疲劳功效 | 负重游泳实验、血乳酸、血清尿素、肝糖元/肌糖元检测 | ||
耐缺氧功效 | 受试样品对通例耐缺氧小鼠耐受力的影响 | ||
| 受试样品对亚硫酸钠中毒存活实验 | ||
| 急性脑缺血性缺氧实验 | ||
有助于调理体内 | 预防肥胖模子,4个月 | ||
| 营养性肥胖模子,5个月 | ||
有助于改善骨密度 | 补钙为主的受试物(部分项目需要外包,接前先评估) | ||
| 不含钙或不以补钙为主的受试物(部分项目需要外包,接前先评估) | ||
有助于调理肠道菌群 | 按标准全做,判断部分可能要外包或采购试剂盒,用度较多,接前先评估 | ||
有助于润肠通便功效 | 通便功效(小肠运动试验) | ||
| 通便功效(排便时间) | ||
| 通便功效(粪便粒数) | ||
| 通便功效(粪便重量) | ||
有助于维持血糖康健水平功效 | 胰岛损伤高血糖模子 | ||
| 胰岛素对抗糖/脂代谢杂乱模子 | ||
有助于维持血压康健 | 按标准全做(此报价只做肾血管型高血压大鼠,用基因大鼠做另外报价), | ||
对化学性肝损伤有 | 四氯化碳肝损伤模子 | ||
| 酒精肝损伤模子-急性 | ||
| 酒精肝损伤模子-亚急性 | ||
改善缺铁性血虚 | 可以造血虚动物模子,指标检测需要外包,接前需要评估 | ||
有助于消化 | 增进消化功效 | ||
| 小肠运动实验 | ||
| 消化酶的测定 | ||
辅助;の葛つ | 受试样品对大鼠急性胃粘膜损伤的影响 | ||
| 受试样品对大鼠慢性胃溃疡损伤的影响 | ||
| 受试样品对消炎痛诱导的大鼠胃粘膜损伤的影响 | ||
有助于维持血脂(胆固 | 混淆型高脂血症动物模子 | ||
| 高胆固醇血症动物模子 | ||
对电离辐射危害有辅助;ぷ饔 |
| ||
有助于排铅 | 防性高铅动物模子 |
实验地鼠
动物实验有用性实验要领
1.新药的主要药效学作用应当用体内外两种以上实验要领获得证实,其中一种必需是整体的正常动物或模子动物。
2.实验模子必需能反应药理作用实质,若是有些新药确实无法知足上述动物的模子要求,应充辩白明理由,改用其他模子。
3.指标应能反应主要药效学作用的药理实质,客观可靠,能定量或半定量。
4.剂量应做出量效关系,只管求出ED50或有用剂量规模,量效关系不明确的药物应说明缘故原由。
5.给药要领应接纳拟推荐临床用的给药要领,如该法在动物身上无法实验,应予说明,改用其他要领。
6.空缺比照组、阳性药物比照组、模子比照组,药效学试验至少要有3个剂量组。
利来国际优势
利来国际检测是由广州市微生物研究所有限公司、广东华南新药创造中心配合组建的国有控股企业,一连专注于病毒检测,致力于打造海内较具影响力的病毒、生物清静及生物医药领域的权威第三方检测机构。
1.检测真实准确,为您的产品保驾护航
利来国际检测始终坚持“公正、规范、准确、高效”的质量目的,以周全质量治理为主体,以5S治理为基石,从人、机、料、法、环、样品、溯源、纪录、质量控制等各方面增强治理,较洪流平地**检测效果的准确有用。
2.检测高效快捷,为您节约名贵时间
利来国际检测坚持建一流团队,集精英俊才,引进深耕病毒、生物医药领域的权威海归博士团队,搭建起一支结构合理、手艺能力强、实践履历富厚的专业手艺人才步队。配备全球先进的检测装备,总值近9000万元。一连优化检测流程,实时跟进检测需求,快速安排检测项目,缩短检测所需时间。
3.效劳专业周全,助您少走弯路
利来国际检测致力打造一站式专业手艺平台,由实战履历富厚的工程师为您提供专业的产品测试咨询效劳,为您量身定做较佳的检测计划,助您更高效、更快捷、更实惠地取得预期的检测效果。利来国际检测作为广微所控股、华新药投资共建公司,团队组建实验内调外引相团结方法,内部建设人才调理机制,专业人才在上下级公司可双向选择、合理流动,外部引进相关领域具有富厚履历的手艺人才,搭建了一支履历富厚、手艺过硬、梯度合理的人才步队,可为您提供各项定制化、专业化检测效劳计划。
联系利来国际
联系人 | 联系方法 | 联系邮箱 |
林工 | 19128209928 | linyukun@gdhvt.com |
赖工 | 18928790749 | laizhuoxiao@gdhwt.com |
地点:广州市黄埔区揽月路3号F栋106(总部) 广州市黄埔区科学城尖塔山路1号(动物中心) |
扫码关注“利来国际检测”
联系人:严工
联系电话:19924323595 020-82118257/82180804
地点:广州市黄埔区揽月路3号F栋106(总部)广州市黄埔区科学城尖塔山路1号(动物中心)
粤ICP备2020140868号
粤公网安备 44011202001417号