利来国际

有用性研究
有用性研究


有用性研究

保健品有用性研究

保健食物功效磨练与评价要领 。保健功效磨练与评价应切合《保健食物功效磨练与评价手艺指导原则(2023 年版)》

保健功效磨练与评价要领仅作为推荐性要领,不作为强制性要领 。针对已纳入功效目录的保健功效新的评价要领,参照保健功效目录的纳入程序,认可作为保健功效磨练与评价的推荐性要领后,可供产品注册时使用 。

15

常见功效检测项目

功效名称

计划

详细实验项目

有助于增
强免疫力功效

体重、脏器/体重比值测定、胸腺/体重比值测定、脾脏/体重比值测定

 

细胞免疫功效测定

ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化实验

 

 

迟发型失常反应
二选一

二硝基氟苯诱导小鼠DTH(耳肿胀法)

 

 

 

绵羊红细胞(SRBC)诱导小鼠DTH(足跖增厚法)

 

体液免疫功效测定

抗体天生细胞检测(Jerne改良玻片法)

 

 

血清溶血素的测定(二选一)

血凝法

 

 

 

半数溶血值(HC50)的测定

 

单核-巨噬细胞功效

小鼠碳廓清实验

 

 

小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验(二选一)

滴片法

 

 

 

半体内法

 

NK细胞活性测定(二选一)

乳酸脱氢酶(LDH)测定法

 

 

同位素3H-TdR测定法(做不了)

有助于抗氧化功效(可以三选一)

受试药物对8月龄小鼠的抗氧化试验的影响(周期4个月)

 

受试药物对D-半乳糖半朽迈模子小鼠的影响

 

受试药物对乙醇氧化损伤模子小鼠的影响

辅助改善
影象功效

跳台实验

 

避暗实验

 

穿梭箱实验

 

水迷宫实验

清咽功效

受试样品对大鼠足肿胀的影响

 

受试样品对大鼠棉球肉芽肿的影响

 

受试样品对小鼠耳肿胀的影响

改善睡眠功效

直接睡眠实验

 

延伸一连睡眠时间

 

阈下剂量睡眠实验

 

睡眠潜在期实验

缓解体力疲劳功效

负重游泳实验、血乳酸、血清尿素、肝糖元/肌糖元检测

耐缺氧功效

受试样品对通例耐缺氧小鼠耐受力的影响

 

受试样品对亚硫酸钠中毒存活实验

 

急性脑缺血性缺氧实验

有助于调理体内
脂肪功效,二选一

预防肥胖模子,4个月

 

营养性肥胖模子,5个月

有助于改善骨密度
功效

补钙为主的受试物(部分项目需要外包,接前先评估)

 

不含钙或不以补钙为主的受试物(部分项目需要外包,接前先评估)

有助于调理肠道菌群
功效

按标准全做,判断部分可能要外包或采购试剂盒,用度较多,接前先评估

有助于润肠通便功效

通便功效(小肠运动试验)

 

通便功效(排便时间)

 

通便功效(粪便粒数)

 

通便功效(粪便重量)

有助于维持血糖康健水平功效

胰岛损伤高血糖模子

 

胰岛素对抗糖/脂代谢杂乱模子

有助于维持血压康健
水平功效

按标准全做(此报价只做肾血管型高血压大鼠,用基因大鼠做另外报价),
还需要购置大鼠血压检测仪,需要多报半个月周期

对化学性肝损伤有
辅助;すπ

四氯化碳肝损伤模子

 

酒精肝损伤模子-急性

 

酒精肝损伤模子-亚急性

改善缺铁性血虚

可以造血虚动物模子,指标检测需要外包,接前需要评估

有助于消化

增进消化功效

 

小肠运动实验

 

消化酶的测定

辅助;の葛つ
(三选一)

受试样品对大鼠急性胃粘膜损伤的影响

 

受试样品对大鼠慢性胃溃疡损伤的影响

 

受试样品对消炎痛诱导的大鼠胃粘膜损伤的影响

有助于维持血脂(胆固
/甘油三酯)康健水平
二选一

混淆型高脂血症动物模子

 

高胆固醇血症动物模子

对电离辐射危害有辅助;ぷ饔

 

有助于排铅

防性高铅动物模子



地鼠

实验地鼠

动物实验有用性实验要领



1.新药的主要药效学作用应当用体内外两种以上实验要领获得证实,其中一种必需是整体的正常动物或模子动物 。

2.实验模子必需能反应药理作用实质,若是有些新药确实无法知足上述动物的模子要求,应充辩白明理由,改用其他模子 。

3.指标应能反应主要药效学作用的药理实质,客观可靠,能定量或半定量 。

4.剂量应做出量效关系,只管求出ED50或有用剂量规模,量效关系不明确的药物应说明缘故原由 。

5.给药要领应接纳拟推荐临床用的给药要领,如该法在动物身上无法实验,应予说明,改用其他要领 。

6.空缺比照组、阳性药物比照组、模子比照组,药效学试验至少要有3个剂量组 。





利来国际优势

利来国际检测是由广州市微生物研究所有限公司、广东华南新药创造中心配合组建的国有控股企业,一连专注于病毒检测,致力于打造海内较具影响力的病毒、生物清静及生物医药领域的权威第三方检测机构 。

1.检测真实准确,为您的产品保驾护航

利来国际检测始终坚持“公正、规范、准确、高效”的质量目的,以周全质量治理为主体,以5S治理为基石,从人、机、料、法、环、样品、溯源、纪录、质量控制等各方面增强治理,较洪流平地**检测效果的准确有用 。

2.检测高效快捷,为您节约名贵时间

利来国际检测坚持建一流团队,集精英俊才,引进深耕病毒、生物医药领域的权威海归博士团队,搭建起一支结构合理、手艺能力强、实践履历富厚的专业手艺人才步队 。配备全球先进的检测装备,总值近9000万元 。一连优化检测流程,实时跟进检测需求,快速安排检测项目,缩短检测所需时间 。

3.效劳专业周全,助您少走弯路

利来国际检测致力打造一站式专业手艺平台,由实战履历富厚的工程师为您提供专业的产品测试咨询效劳,为您量身定做较佳的检测计划,助您更高效、更快捷、更实惠地取得预期的检测效果 。利来国际检测作为广微所控股、华新药投资共建公司,团队组建实验内调外引相团结方法,内部建设人才调理机制,专业人才在上下级公司双向选择、合理流动,外部引进相关领域具有富厚履历的手艺人才,搭建了一履历富厚、手艺过硬梯度合理的人才步队,可为您提供各项定制化、专业化检测效劳计划 。



联系利来国际

联系人联系方法    联系邮箱
林工
19128209928
linyukun@gdhvt.com
赖工
18928790749
laizhuoxiao@gdhwt.com
地点:广州市黄埔区揽月路3号F栋106(总部)
       广州市黄埔区科学城尖塔山路1号(动物中心)







为您推荐更多
版权所有 ? 利来国际

扫码关注“利来国际检测”

联系人:严工

联系电话:19924323595 020-82118257/82180804

地点:广州市黄埔区揽月路3号F栋106(总部)广州市黄埔区科学城尖塔山路1号(动物中心)

粤ICP备2020140868号

粤公网安备 44011202001417号

【网站地图】【sitemap】