利来国际

生物大分子

随着生物手艺的生长，生物大分子药物已被普遍用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病和代谢性疾病等多种疾病。与古板小分子药相比，生物大分子药物具有分子量和流体半径大，亲水性好，稳固性差等理化性子，且与人体内源性卵白组成结构类似的特点，决议了其特有的重大的药物代谢动力学特征，这增添了生物法分子药物的检测难度。

利来国际建设生物制品剖析检测综合效劳平台，致力于为生物清静、生物样本、生物医药领域企业提供全流程、一站式质量检测及专业手艺培训等效劳。

利来国际检测与广州笛特敏生物科技有限公司、中山大学临床药理研究所告竣相助共识，团结共建“广东省药代动力学研究中心”，通过对各方优势举行整合，从软硬件、手艺团队等各方面提升了生物大分子药物检测剖析能力。 

利来国际生物剖析团队成员为资深药理学、药动学、药效学、药物剖析检测职员，履历富厚，已乐成提供生长激素，DATR，M2ES，rhTrail，PEP06等生物大分子药物的研究效劳，获得客户**。富厚的项目实战履历、高效的运营和实验团队、优异的实验室系统，为客户提供更好细密度和重复性的数据，知足客户研发需求，助力生物大分子药物研发。

    效劳项目

 一、基因及细胞治疗（CAR-T）药物

       效劳内容：

       (1)细胞数目及细胞存活率

       (2)判别、均一性及纯度检测

       (3)CAR转导或转染阳性率检测

       (4) CART细胞的生物学效力检测

       (5)无菌检查、支原体检查、细菌内毒素的检测

       (6)CAR-T细胞基因组中载体整合位点的检测

       (7)工艺残留物检测

       (8)CAR-T细胞中肿瘤细胞残留的检测

       (9)人源病毒因子检测

       (10)毒性试验（毒性反应的评估)

 二、多肽类及卵白类药物

       效劳内容：

    （1）活性表征

      为抗体类、重组卵白类药物提供团结活性、亲和力测定，主要效劳包括抗体筛选、表征、一致性评价以及生物大分子间相互作用等

     （2）结构表征

      为卵白类药物提供分子量巨细、序列判断及二级/三级结构研究及热稳固性剖析

     （3）其它检测

      理化因素检测:卵白含量、HPLC纯度、杂质、内毒素等;微生物学检测:细菌、支原体、病毒等污染物检测

利来国际优势

1.专业的手艺团队

利来国际生物剖析团队在药理学、药动学、药效学、毒理学等方面具有专业知识，可以凭证客户需求开展一系列生物样天职析检测效劳，履历富厚，具备规范、快捷、优先解决客户需求的专业能力。

2.高标准实验室建设

（1）先进完整的硬件装备，多台液质联用仪、MD 酶标仪、MSD电化学发光仪等。

（2）已完成切合GLP规范的实验室的软件建设。

（3）Thermo Watson LIMS 7.5 实验室信息治理系统。
（4）完善的质量包管系统，自力QA部分。
（5）WinNonlin PK参数统计剖析。

3.富厚项目履历

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